"Standard Group
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
歐亞聯(lián)盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯坦、哈薩克斯坦、白俄羅斯、烏克蘭、EAC認(rèn)證、CUTR認(rèn)證、醫(yī)療器械和藥品注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine EAC/CUTR Medical Device and Drug Registration Consulting Services
解決歐亞聯(lián)盟EAC/CUTR認(rèn)證、醫(yī)療器械和藥品注冊(cè)、許可和認(rèn)證領(lǐng)域的監(jiān)管問(wèn)題
關(guān)于我們杭州意愛(ài)意優(yōu)科技有限公司 Hangzhou EAEU Technology Co., Ltd.（簡(jiǎn)稱(chēng)HANGZHOU EAEU）是Certification Center JSC "Standard Group（俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)）歐亞聯(lián)盟授權(quán)代碼RA.RU.11AB24 中國(guó)代表處開(kāi)展CUTR認(rèn)證,EAC認(rèn)證,GOST認(rèn)證,俄羅斯認(rèn)證,白俄羅斯認(rèn)證,烏克蘭認(rèn)證,吉爾吉斯坦認(rèn)證,亞美尼亞認(rèn)證,俄羅斯醫(yī)療器械ZN注冊(cè)歐亞聯(lián)盟EAEU醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)中心專(zhuān)業(yè)的俄語(yǔ)區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)家和技術(shù)專(zhuān)家，可以幫助醫(yī)療器械俄羅斯白俄羅斯哈薩克斯坦烏茲別克斯坦烏克蘭流通主體解決醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備開(kāi)展俄羅斯及歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟注冊(cè)、許可、認(rèn)證和售后支持問(wèn)題。我們努力為客戶(hù)提供最佳和最有利的解決方案。在工作中，我們依靠員工獨(dú)特的能力、經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)精神，提供高效的服務(wù)和分階段的支付方案，確保每個(gè)項(xiàng)目可靠
3800張注冊(cè)證書(shū) 17年注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) 3名注冊(cè)博士
37家企業(yè) 5個(gè)國(guó)家注冊(cè) 100%成功率
歐亞聯(lián)盟EAEU/海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證
1、海關(guān)聯(lián)盟證(CU-TR Certificate/Declaration) / EAC認(rèn)證 2、海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家注冊(cè)證（SGR-CU） 3、防火證書(shū)（Fire Safety Certificate） 4、RosTechNadzor(RTN)證書(shū)/使用許可證豁免函 5、俄羅斯GOST-TR技術(shù)法規(guī)證書(shū) 6、注冊(cè)證書(shū)（藥品，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，食品、消毒劑，農(nóng)藥） 7、俄羅斯計(jì)量證書(shū)（俄羅斯PAC,PVC） 8、汽車(chē)型式批準(zhǔn)證書(shū)（ OTTC） 9、國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)（EAEU） 10、加密設(shè)備FSB 通知（FSS Notification） 11、海關(guān)聯(lián)盟豁免函 12、自愿性GOST-R證書(shū) 13、烏克蘭技術(shù)法規(guī)認(rèn)證/ 14、烏克蘭衛(wèi)生證書(shū) 15、烏克蘭GosGorPromNadzor 安裝使用許可證 16、哈薩克斯坦GOST-K認(rèn)證 17、哈薩克斯坦安裝使用許可證（KasTechNadzor） 18、白俄羅斯STB證書(shū)Belarus (RB) Certificate 19、白俄羅斯Gospromnadzor使用許可證
| 20、海關(guān)聯(lián)盟證書(shū)（CU-TR Certificate) 21、自愿性俄羅斯天然氣INTERGAZCERT 認(rèn)證 22、專(zhuān)家信/專(zhuān)家結(jié)論 23、白俄羅斯能效認(rèn)證 24、俄羅斯工業(yè)安全結(jié)論/證書(shū)（RTN） 25、GOST-R合格證書(shū) 26.、GOST-R符合性聲明 27、哈薩克斯坦GOST-K認(rèn)證 28、哈薩克斯坦計(jì)量證書(shū) 29、自愿性哈薩克斯坦GOST-K認(rèn)證 30、GOST-K符合性聲明 31、白俄羅斯GOST-B認(rèn)證 32、白羅斯TR BY技術(shù)法規(guī)認(rèn)證 33、烏茲別克斯坦GOST-UZ認(rèn)證 34、烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè) 35、烏茲別克斯坦藥品注冊(cè) 36、阿塞拜疆AZS認(rèn)證 37、土庫(kù)曼斯坦TDS認(rèn)證 38、塔吉克斯坦TJT認(rèn)證 |
-
2026-01-19
RZN注冊(cè)與EAEU注冊(cè)的核心區(qū)別如下： 一、適用范圍與市場(chǎng)準(zhǔn)入 RZN注冊(cè) 僅限俄羅斯市場(chǎng)：由俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局（Roszdravnadzor，簡(jiǎn)稱(chēng)RZN）主導(dǎo)，產(chǎn)品需
-
俄羅斯醫(yī)療器械RZN注冊(cè)和EAEU注冊(cè)百科
2026-01-19
俄羅斯醫(yī)療器械RZN注冊(cè)與EAEU注冊(cè)百科 一、RZN注冊(cè)：俄羅斯國(guó)家層面的醫(yī)療器械準(zhǔn)入 1. 定義與背景 RZN注冊(cè)由俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局（Roszdravnadzor，簡(jiǎn)稱(chēng)RZN）頒發(fā)，是醫(yī)療器
-
19 2026-01
RZN注冊(cè)與EAEU注冊(cè)的核心區(qū)別如下： 一、適用范圍與市場(chǎng)準(zhǔn)入 RZN注冊(cè) 僅限俄羅斯市場(chǎng)：由俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局（Roszdravnadzor，簡(jiǎn)稱(chēng)
-
19 2026-01
俄羅斯醫(yī)療器械RZN注冊(cè)和EAEU注冊(cè)百科
俄羅斯醫(yī)療器械RZN注冊(cè)與EAEU注冊(cè)百科 一、RZN注冊(cè)：俄羅斯國(guó)家層面的醫(yī)療器械準(zhǔn)入 1. 定義與背景 RZN注冊(cè)由俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局（Roszdravnadzor，簡(jiǎn)稱(chēng)R
-
19 2026-01
俄羅斯醫(yī)療器械認(rèn)證百科 一、認(rèn)證背景與目的 俄羅斯醫(yī)療器械認(rèn)證是俄羅斯聯(lián)邦政府為確保醫(yī)療器械在俄羅斯市場(chǎng)上的安全性、有效性和質(zhì)量而推行的強(qiáng)制性或自愿性合格評(píng)定制度。其核心目的是保
-
16 2026-01
GOST R 51352-2013：俄羅斯醫(yī)療器械調(diào)查和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
GOST R 51352-2013是俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，全稱(chēng)為《體外診斷醫(yī)療器械. 試驗(yàn)方法》，于2015年1月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)適用于為天然或合成來(lái)源的體外診斷醫(yī)療設(shè)備，用于醫(yī)
-
16 2026-01
GOST R 51088-2013：俄羅斯體外診斷醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
GOST R 51088-2013是俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，全稱(chēng)為《體外診斷醫(yī)療器械. 試劑, 試劑盒, 測(cè)試系統(tǒng), 控制材料以及培養(yǎng)基. 設(shè)備和支持文檔的要求》。該標(biāo)準(zhǔn)適用于體外診斷
-
16 2026-01
GOST R ISO 14971：俄羅斯醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)
GOST ISO 14971-2021是俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14971:2016《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械中的應(yīng)用》，于2022年10月1日正式實(shí)施。該標(biāo)
最快6個(gè)月內(nèi)獲得烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)）
對(duì)于烏茲別克斯坦藥品注冊(cè)我們也開(kāi)啟快速注冊(cè)程序：文件評(píng)估+工廠(chǎng)審核）（GMP）+臨床試驗(yàn) 注冊(cè)時(shí)間1年左右。
.jpg)
.jpg)
白俄羅斯藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)
?藥品注冊(cè)；
注冊(cè)更改或重新注冊(cè)；
醫(yī)療器械注冊(cè)
化工品營(yíng)養(yǎng)品消毒劑嬰兒用品注冊(cè)
提供俄文翻譯服務(wù)，提供俄羅斯代表服務(wù)，提供咨詢(xún)服務(wù)（包括選擇最佳方案和認(rèn)證建議），提供產(chǎn)品測(cè)試服務(wù)，提供認(rèn)證文件準(zhǔn)備，提供驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)，提供換證/重新認(rèn)證服務(wù)
.jpg)
Moscow, st. Lenin Sloboda, d.21, k.1 浙江省杭州市西湖區(qū)留和路129號(hào)2924室
China Office: Room 2017, Building 1, No. 777, Gaoke East Road, Pudong New Area, Shanghai,china
微信/電話(huà)：18621327282 QQ：594037022 gost-r@163.com 郵編：210201 海關(guān)編碼查詢(xún) 俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證查詢(xún) 俄羅斯醫(yī)療注冊(cè)證書(shū)查詢(xún)
網(wǎng)站內(nèi)容和圖片版權(quán)所有，未經(jīng)允許，不得轉(zhuǎn)載復(fù)制拷貝和使用 滬ICP備16045803號(hào)-6 滬ICP備10027014號(hào)-18 歐亞聯(lián)盟藥品注冊(cè)證查詢(xún) 俄羅斯計(jì)量注冊(cè)證書(shū)查詢(xún)
