亚洲天堂成人在线观看视频网站,国产av激情舒服刺激,国产人妻熟女ⅹxxx在线,国产97高清视频在线观看,在线视频网站中文字幕,激情深爱网五月婷婷,成人动漫 亚洲视频,国产做a爰片久久91,国内露脸少妇精品视频

烏茲別克斯坦，俄羅斯，哈薩克斯坦，烏克蘭，白俄羅斯GMP審核- GOST R 52249-2009 

GMP審核提供確認(rèn)藥品生產(chǎn)符合 GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的要求和按照 GCP（良好臨床實(shí)踐）的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)的文件，引入藥物警戒系統(tǒng) — GVP （良好的藥物警戒實(shí)踐）以及醫(yī)療——世衛(wèi)組織對(duì)藥物的資格預(yù)審；

?GMP —GMP證書(shū)是醫(yī)藥產(chǎn)品制造商符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求的證明。 在俄羅斯，它們是在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GOST R 52249-2009 ，這與歐盟現(xiàn)行的規(guī)則相同。

俄文GOST R 52249-2009 俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制規(guī)定 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)

GMP 標(biāo)準(zhǔn)（良好生產(chǎn)規(guī)范 - 良好生產(chǎn)規(guī)范） - 有關(guān)生產(chǎn)的規(guī)范、規(guī)則和指南體系：

藥物藥品

醫(yī)療設(shè)備

診斷產(chǎn)品

食品

食品添加劑

有效成分

與通過(guò)檢查此類產(chǎn)品的隨機(jī)樣品來(lái)確保僅適用于這些樣品本身（以及可能在最接近該批次的時(shí)間生產(chǎn)的批次）的質(zhì)量控制程序相比，GMP 標(biāo)準(zhǔn)反映了一種整體方法和調(diào)節(jié)和評(píng)估實(shí)際生產(chǎn)參數(shù)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試。

為規(guī)范人群醫(yī)療質(zhì)量，與標(biāo)準(zhǔn)并用：

GLP（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范），

GDP（良好分配規(guī)范），

GPP（良好藥學(xué)規(guī)范），

GCP（良好臨床實(shí)踐），

GDP（良好分配規(guī)范），

GACP（藥用植物栽培和收集良好實(shí)踐）。

俄羅斯 GOST R ISO 13485 “醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系”證書(shū)

ISO 13485 證書(shū)

ISO 13485 是指由 ISO 開(kāi)發(fā)的國(guó)際體系，旨在將醫(yī)療器械的特定要求整合到質(zhì)量管理流程中。它是在 ISO 9001 的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的，ISO 9001 在許多組織中都很常見(jiàn)，并且具有與要求相似的結(jié)構(gòu)。俄羅斯國(guó)際體系的國(guó)家版本是 GOST R ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)。

俄羅斯 GOST R ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)的目的

該文件為在醫(yī)療器械生產(chǎn)階段所涉及的組織中使用的管理方案建立了必要的條件。這些包括設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、直接制造、儲(chǔ)存和銷售、安裝、維護(hù)以及報(bào)廢和處置。

誰(shuí)需要俄羅斯 GOST R ISO 13485 證書(shū)

所有與上述流程相關(guān)的公司都需要  GOST R ISO 13485 認(rèn)證。必須記住，這是自愿的。然而，實(shí)施了管理系統(tǒng)的公司比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得了不可否認(rèn)的優(yōu)勢(shì)。