"Standard Group
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
歐亞聯(lián)盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯/哈薩克斯坦/白俄羅斯/烏克蘭醫(yī)療器械和藥品注冊(cè)咨詢服務(wù)
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services
歐亞聯(lián)盟EAEU認(rèn)證/海關(guān)聯(lián)盟CUTR認(rèn)證/EAC認(rèn)證
1、歐亞聯(lián)盟合格證書(shū)/海關(guān)聯(lián)盟合格證書(shū)(CUTR certificate of Conformity ) / EAC認(rèn)證合格證書(shū)（CUTR/EAC COC）
2、歐亞聯(lián)盟符合性聲明證書(shū)（CU-TR Declaration of Conformity/EAC符合性聲明（CUTR/EAC DOC）
3、海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家注冊(cè)證（SGR-CU）
俄羅斯GOST-TR技術(shù)法規(guī)認(rèn)證（Technical regulations certificate）
俄羅斯自愿性GOST-R證書(shū) （Voluntary GOST-R certificate）
俄羅斯GOST-R 符合性聲明 （GOST-R Declaration ）
俄羅斯防火認(rèn)證 （fire safety certification）
俄羅斯計(jì)量認(rèn)證（Measurement type approval certificate）
俄羅斯專(zhuān)家意見(jiàn)結(jié)論（Expert conclusion）
俄羅斯VNIIS豁免函（VNIIS exemption letter）
俄羅斯GOST豁免函（GOST exemption letter）
俄羅斯生態(tài)環(huán)保證書(shū)（ecological-certificate）
俄羅斯建筑產(chǎn)品GOST-R認(rèn)證證書(shū)（Gosstroy certificate）
俄羅斯進(jìn)口臭氧消耗物質(zhì)的許可/結(jié)論（ODS Conclusion）-Permission to import ozone-depleting substances
俄氣入網(wǎng)認(rèn)證（intergazcert certification）
海關(guān)聯(lián)盟水消毒劑注冊(cè)CALCIUM HYPOCHLORITE
俄羅斯飼料添加劑農(nóng)業(yè)部國(guó)家注冊(cè)（feed additives certificate of state registration in Rosselkhoznadzor ）
俄羅斯獸藥農(nóng)業(yè)部國(guó)家注冊(cè)（Veterinary Drug certificate of state registration in Rosselkhoznadzor ）
俄羅斯飼料化肥注冊(cè)（registration in Rosselkhoznadzor (Russian Head Supervisor organization for agricultural products）
俄羅斯通信合格證書(shū)（CCC certificate (certificates of conformity of communication means)
俄羅斯射頻中心結(jié)論（RFC Conclusion - Territorial Radio Frequency Center Conclusion）國(guó)內(nèi)也習(xí)慣叫FAC認(rèn)證
海關(guān)聯(lián)盟加密通知（ FSB Notification）
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)（Medical device registration certificate）
· 歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)
· 修改醫(yī)療產(chǎn)品的注冊(cè)文件和注冊(cè)證
· 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證
· 醫(yī)療產(chǎn)品價(jià)格監(jiān)管
· 關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療產(chǎn)品流通業(yè)務(wù)的通知
我們關(guān)注監(jiān)管和法律領(lǐng)域的所有變化，并在為客戶準(zhǔn)備文件時(shí)加以考慮。
生產(chǎn)檢查（自 2024年1月1日起，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為 2a （無(wú)菌）、2b 和 3類(lèi)的產(chǎn)品）；
1、醫(yī)療器械技術(shù)測(cè)試Технические испытания медицинских изделий
Moscow, st. Lenin Sloboda, d.21, k.1 浙江省杭州市西湖區(qū)留和路129號(hào)2924室
China Office: Room 2017, Building 1, No. 777, Gaoke East Road, Pudong New Area, Shanghai,china
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