亚洲天堂成人在线观看视频网站,国产av激情舒服刺激,国产人妻熟女ⅹxxx在线,国产97高清视频在线观看,在线视频网站中文字幕,激情深爱网五月婷婷,成人动漫 亚洲视频,国产做a爰片久久91,国内露脸少妇精品视频

俄羅斯醫(yī)療器械配件、耗材和組件在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)流通的文件

俄羅斯國家稅務(wù)局2016年12月28日的信函第01-63680/16"關(guān)于提供信息"。

Письмо Росздравнадзора от 28 декабря 2016 г. N 01-63680/16

"О предоставлении информации"

信中似乎有一處排版錯誤：指的是2016年10月10日第10-46443/16 而非2016年11月10日的俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)療器械監(jiān)督局信件。

В тексте письма, видимо, допущена опечатка: имеется в виду письмо Росздравнадзора от 10.10.2016 N 10-46443/16, а не от 10.11.2016.

聯(lián)邦醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督局對您的申訴進行了審議，并通知您Roszdravnadzor在2016年11月 10 日第10-46443/16號信函中提出了關(guān)于醫(yī)療器械在俄羅斯聯(lián)邦流通的意見，內(nèi)容如下。

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рассмотрела Ваше обращение и сообщает, что мнение Росздравнадзора по вопросам обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации представлено в письме Росздравнадзора от 10.11.2016 N 10-46443/16, и заключается в следующем.

根據(jù)2011年11月21日第323-FZ《俄羅斯聯(lián)邦公民健康保護基本原則》聯(lián)邦法第 38 條，允許按照俄羅斯聯(lián)邦政府及其授權(quán)的聯(lián)邦執(zhí)行機構(gòu)規(guī)定的程序注冊的醫(yī)療器械在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)流通。

В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

確認(rèn)國家注冊事實的文件是醫(yī)療器械注冊證。

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

根據(jù)注冊證書以及該產(chǎn)品的注冊文件，允許醫(yī)療器械在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)流通。

Обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие.

注冊證書的有效期適用于醫(yī)療器械及其組件和附件。

Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.

根據(jù) GOST 31508-2012《醫(yī)療器械。根據(jù)使用的潛在風(fēng)險進行分類。一般要求"，醫(yī)療器械附件是指本身不屬于醫(yī)療器械，但與醫(yī)療器械一起使用或作為醫(yī)療器械的一部分用于預(yù)期目的，從而使醫(yī)療器械能夠按照預(yù)期目的使用的物品。

В соответствии с ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежность к медицинскому изделию - предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

經(jīng)正式注冊的醫(yī)療器械的附件可與醫(yī)療器械一起使用，也可單獨使用。

Принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.

在注冊證書或其附件中出現(xiàn) "套裝"（"套件"）一詞，意味著一套產(chǎn)品具有單一的預(yù)期醫(yī)療用途。

Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина "набор" ("комплект") подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение.

一套產(chǎn)品（套件）可包括各種產(chǎn)品，包括獨立的醫(yī)療器械。

Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия.

應(yīng)注意的是，注冊檔案中包含的制造商技術(shù)文件可規(guī)定成套（套件）產(chǎn)品既可在成套（套件）中流通，也可在單獨包裝中流通。

Следует отметить, что технической документацией производителя, входящей в состав регистрационного досье, может быть предусмотрено обращение изделий, входящих в набор (комплект), как в наборе (комплекте), так и в отдельных упаковках.

對于以單獨包裝（如果注冊文件中有規(guī)定）供應(yīng)成套（套件）產(chǎn)品的情況，以及單獨供應(yīng)醫(yī)療器械附件的情況，根據(jù)俄羅斯藥品監(jiān)督局的規(guī)定，此類產(chǎn)品和附件的隨附文件（標(biāo)簽、說明書等）通常附有產(chǎn)品應(yīng)與特定制造商的特定醫(yī)療器械一起使用的信息（根據(jù)注冊證書中提供的信息）。

В случае поставки изделий, входящих в набор (комплект) в отдельных упаковках (если это предусмотрено регистрационной документацией), а также принадлежностей к медицинскому изделию отдельно от него, по мнению Росздравнадзора, сопроводительная документация на такие изделия и принадлежности (этикетка, инструкция и т.д.), как правило, сопровождается информацией о том, что продукт должен применяться с конкретным медицинским изделием конкретного производителя (в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении).

與此同時，我們還想告知貴方，2007年8月28日第04-16491/07 號俄羅斯國家海關(guān)總署信函為解釋性信函，在2011年11月21日第323-FZ號《俄羅斯聯(lián)邦公民健康保護基本原則》聯(lián)邦法、2012年 12月27日第 1416 號《關(guān)于批準(zhǔn)醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則》的俄羅斯聯(lián)邦政府決議、2012年9月9日第 970 號俄羅斯聯(lián)邦政府決議生效前已直接發(fā)送至聯(lián)邦海關(guān)總署。 2012年9月9日第970號 "關(guān)于批準(zhǔn)《國家醫(yī)療器械流通管理條例》"的俄羅斯聯(lián)邦政府令，以及2013年10月14日第737n號 "關(guān)于批準(zhǔn)《聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局提供國家醫(yī)療器械注冊服務(wù)的管理條例》"的俄羅斯衛(wèi)生部令，對俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的醫(yī)療器械流通進行管理。

Одновременно сообщаем, что письмо Росздравнадзора от 28.08.2007 N 04-16491/07 носило разъяснительный характер и было направлено непосредственно в адрес Федеральной таможенной службы до вступления в силу Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", а также приказа Минздрава России от 14.10.2013 N 737н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий", регулирующих обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации.

俄羅斯財政部

俄羅斯聯(lián)邦財政部

2020年6月26日第03-07-14/55143

問題

關(guān)于免征與醫(yī)療器械分開進口到俄羅斯聯(lián)邦的醫(yī)療器械配件的增值稅。

О применении освобождения от НДС в отношении принадлежностей к медицинским изделиям, ввозимых в РФ отдельно от изделий.

答復(fù)：

關(guān)于在俄羅斯聯(lián)邦進口的與醫(yī)療器械分開的醫(yī)療器械附件免征增值稅的信件，稅務(wù)政策部通知如下

根據(jù)《俄羅斯聯(lián)邦稅法》（以下簡稱 "稅法"）第 149 條第 2 款第 1 項和第 150 條第 2 款的規(guī)定，對持有根據(jù)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟法律頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證或在 2021 年 12 月 31 日前持有根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦法律頒發(fā)的醫(yī)療器械（醫(yī)療設(shè)備）注冊證的醫(yī)療器械免征增值稅。

В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 и пунктом 2 статьи 150 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) освобождение от налога на добавленную стоимость осуществляется в отношении медицинских изделий, на которые представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2021 г. регистрационное удостоверение па медицинское изделие (медицинскую технику), выданное в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2015 年 9 月 30 日第 1042 號俄羅斯聯(lián)邦政府令批準(zhǔn)了根據(jù)《全俄經(jīng)濟活動產(chǎn)品分類》（OKPD 2）和《歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟對外經(jīng)濟活動統(tǒng)一商品名稱》（歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟 HS）免征增值稅的上述商品編碼清單。

因此，根據(jù)該法典，在俄羅斯聯(lián)邦進口的與醫(yī)療器械分開的附件，只要有這些附件的注冊證，并將這些附件列入上述俄羅斯聯(lián)邦政府決議批準(zhǔn)的清單中，即可免征增值稅。

此函不包含法律規(guī)范或一般規(guī)則，不屬于監(jiān)管性法律文件。根據(jù)俄羅斯財政部 2007 年 8 月 7 日 N 03-02-07/2-138 號函，本函是關(guān)于俄羅斯聯(lián)邦稅費立法適用的信息和解釋性文件，并不妨礙貴方以稅費立法規(guī)范為指導(dǎo)，理解與本函所列解釋不同的內(nèi)容。

副司長

副司長

俄羅斯聯(lián)邦財政部

聯(lián)邦海關(guān)

2017年1月16日的信函。N 01-11/01257

關(guān)于成套注冊醫(yī)療器械及其配件的通知

為了在俄羅斯聯(lián)邦進口醫(yī)療器械時對俄羅斯聯(lián)邦立法規(guī)范的遵守情況進行控制，我謹(jǐn)發(fā)送俄羅斯海關(guān)總署 2016 年 10 月 10 日信函的副本。N 10-46443/16，日期為 2016 年 12 月 28 日。N01-63680/16號關(guān)于成套注冊的醫(yī)療器械及其附件的信函。

請注意，Roszdravnadzor 日期為 2016 年 12 月 28 日的信函第一段。N 01-63680/16，該信函的日期存在印刷錯誤。

請隸屬海關(guān)注意并在工作中使用這一信息。

副關(guān)長

中將

海關(guān)

R.V.DAVYDOV