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根據(jù)歐亞聯(lián)盟《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（EAEU GMP）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證已成為制藥公司的客觀需要。向歐亞聯(lián)盟EAEU GMP標(biāo)準(zhǔn)過渡有助于確保藥品生產(chǎn)的高質(zhì)量水平，并有助于發(fā)展統(tǒng)一的醫(yī)藥市場。從2022年1月起，只有那些按照歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟統(tǒng)一規(guī)則獲得EAEU GMP認(rèn)證的制造商才能在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟【詳細(xì)】

鑒于GMP證書的有效期為三年，制造商在2024年12月31日之前將有足夠的時(shí)間按照歐亞聯(lián)盟格式更新其GMP合格證書，并計(jì)劃好獲得新歐亞聯(lián)盟GMP證書的時(shí)間。此外，歐共體理事會(huì)還決定從2023年1月1日起，在為出口藥品頒發(fā)GMP證書時(shí)改用歐亞聯(lián)盟格式的EAEU GMP證書。在2024年12月31日之前【詳細(xì)】

歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)第167號(hào)決定關(guān)于歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì) "關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)品專家委員會(huì)條例 "的決定草案，歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)法→歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)委員會(huì)→法令→2015年 【詳細(xì)】

歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)通知白俄羅斯有必要遵守歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟法律，以消除在白俄羅斯共和國重新頒發(fā)獸醫(yī)證書和發(fā)放來自俄羅斯的管制貨物放行許可證的相關(guān)障礙。目前，根據(jù)白俄羅斯共和國部長理事會(huì)2013年8月29日第758號(hào)決定批準(zhǔn)的 "關(guān)于來自俄羅斯聯(lián)邦的貨物的獸醫(yī)控制（監(jiān)督）臨時(shí)程序條例"，從俄羅斯領(lǐng)土進(jìn)口受【詳細(xì)】

在持續(xù)監(jiān)測過程中，EAEU食典委審議了從歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國進(jìn)口和轉(zhuǎn)讓獸藥產(chǎn)品必須 獲得俄羅斯授權(quán)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的GMP證書這一要求是否符合歐亞聯(lián)盟法律的問題。在歐亞聯(lián)盟委和歐亞聯(lián)盟成員國授權(quán)機(jī)構(gòu)的共同努力下，歐亞聯(lián)盟委理事會(huì)通過了一項(xiàng)決定，規(guī)定相互承認(rèn)根據(jù)歐亞聯(lián)盟國家法律簽發(fā)的獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)性確認(rèn)文件。【詳細(xì)】

根據(jù)跨部門委員會(huì)會(huì)議的結(jié)果，根據(jù)2022年4月1日第552號(hào)俄羅斯聯(lián)邦政府令，醫(yī)療器械注冊(cè)簡化程序已擴(kuò)展至以下產(chǎn)品： 用于體外診斷的實(shí)驗(yàn)室血?dú)夥治鰞x； 多種血?dú)夥治鰞x、血氧飽和度和電解質(zhì) IVD - 試劑和控制材料； 矯形骨水泥混合或注射套件； 彈力襪和可重復(fù)使用的絲襪。 醫(yī)療產(chǎn)品總數(shù)【詳細(xì)】

2023年9月26日 俄羅斯擴(kuò)大了因國家需要禁止購買進(jìn)口產(chǎn)品的真空管術(shù)語范圍。俄羅斯工業(yè)和貿(mào)易部通報(bào)了第616號(hào)政府令的法規(guī)變更。限制范圍內(nèi)的產(chǎn)品名稱尚未公布。此前，該清單應(yīng)補(bǔ)充 OKPD2 代碼 22.29.29.190，以及《醫(yī)療器械命名分類》（NCMI）的另外六個(gè)編碼： 293370, 293【詳細(xì)】

俄羅斯自2023年10月1日起強(qiáng)制對(duì)若干醫(yī)療器械加貼標(biāo)簽，須貼標(biāo)簽的醫(yī)療器械清單包括：空氣消毒器--空氣凈化器，矯形鞋和矯正鞋墊、半鞋墊；助聽器，冠狀動(dòng)脈支架，計(jì)算機(jī)斷層掃描，成人護(hù)墊和尿布，2023年9月1日--過渡到對(duì)某些類型的醫(yī)療器械強(qiáng)制貼標(biāo)。從這一天起，這些產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商和銷售商必須在【詳細(xì)】

在 2023年1月1日至2023年12月31日期間，根據(jù)醫(yī)療器械使用的潛在風(fēng) 險(xiǎn)，對(duì)醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系是否符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施、 維護(hù)和評(píng)估要求的評(píng)估不是強(qiáng)制性的，可由醫(yī)療器械制造商或醫(yī)療器械制造商 （生產(chǎn)商）的授權(quán)代表主動(dòng)自愿進(jìn)行【詳細(xì)】

醫(yī)療器械注冊(cè)表的簡單搜索窗口 也可以通過部分輸入進(jìn)行搜索：您可以輸入 RU 編號(hào)的一部分，甚至是產(chǎn)品名稱的一部分。在部分輸入的情況下，搜索結(jié)果會(huì)包括輸入部分的所有單詞，這有時(shí)很有用。例如，由于詞的形式不同，當(dāng)我們不知道產(chǎn)品的確切名稱時(shí)，這就增加了搜索成功的可能性。【詳細(xì)】