"Standard Group
俄羅斯標準集團"
重要信息:俄羅斯自2023年10月1日起強制對若干醫(yī)療器械加貼標簽
ВАЖНО! Обязательная маркировка ряда медицинских изделий с 1 октября 2023 года
"關于批準對某些類型的醫(yī)療器械加貼標識的規(guī)則......"。
?Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации…?.
須貼標簽的醫(yī)療器械清單包括
К перечню медицинских изделий, подлежащих маркировке, относятся в том числе:
空氣消毒器--空氣凈化器;
Обеззараживатели ― очистители воздуха;
矯形鞋和矯正鞋墊、半鞋墊;
Обувь ортопедическая и корригирующих стельки, полустельки;
助聽器
Слуховые аппараты;
冠狀動脈支架
Стенты коронарные;
計算機斷層掃描
Компьютерные томографы;
成人護墊和尿布
Прокладки и подгузники для взрослых.
2023 年 9 月 1 日--過渡到對某些類型的醫(yī)療器械強制貼標。從這一天起,這些產(chǎn)品的制造商、進口商和銷售商必須在國家監(jiān)控系統(tǒng)中提交注冊申請。
1 сентября 2023 года - переход на обязательную маркировку отдельных видов медицинских изделий. С указанной даты производители, импортеры и продавцы указанной продукции должны подавать заявления на регистрацию в государственной системе мониторинга.
自注冊之日起 15 個日歷日內(nèi),必須確保其自身的硬件和軟件已準備好與監(jiān)控系統(tǒng)進行信息交互,并向 CRPT 發(fā)送電子檢測申請。測試本身也需要 15 個日歷日。
В течение 15 календарных дней со дня указанной регистрации необходимо обеспечить готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию ?с системой мониторинга и направить в ЦРПТ электронную заявку на прохождение тестирования. На само тестирование также отводится 15 календарных дней.
海關聯(lián)盟EAC認證中心/上海經(jīng)合工業(yè)設備檢測有限公司
公司地址:上海浦東新區(qū)高科東路777弄1號樓2017室
聯(lián)系我們:上海經(jīng)合工業(yè)設備檢測有限公司/俄羅斯EAC證機構中國代表處
電話:021-36411223 36411293
郵件:eac@cu-tr.org
手機微信:18621862553

歐亞聯(lián)盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯/哈薩克斯坦/白俄羅斯/烏克蘭醫(yī)療器械和藥品注冊咨詢服務
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services