亚洲天堂成人在线观看视频网站,国产av激情舒服刺激,国产人妻熟女ⅹxxx在线,国产97高清视频在线观看,在线视频网站中文字幕,激情深爱网五月婷婷,成人动漫 亚洲视频,国产做a爰片久久91,国内露脸少妇精品视频

針灸產(chǎn)品俄羅斯醫(yī)療注冊證（EAEU注冊 2026年）

針灸產(chǎn)品俄羅斯醫(yī)療器械注冊證
與其他醫(yī)療器械一樣，針灸產(chǎn)品也必須接受強制性GOST認證質(zhì)量評估--根據(jù)俄羅斯聯(lián)盟PP RF法第 2425，針灸產(chǎn)品必須出具GOST-R符合性聲明和俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書 (RU)。沒有證書，就無法在俄羅斯開展合法活動。

Как и остальные медицинские изделия, акупунктурные товары подлежат обязательной оценке качества – на них требуется оформлять декларацию по ПП РФ №2425 и регистрационное удостоверение (РУ). Без наличия этих документов законное ведение деятельности невозможно.

頒發(fā)俄羅斯醫(yī)療器械注冊證

Для чего оформляется РУ

針灸產(chǎn)品（尤其是針和墊子）的俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書由俄羅斯衛(wèi)生部門Roszdravnadzor頒發(fā)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊證（RZN）是確認產(chǎn)品已通過全面的實驗室測試，對人體健康安全。RU醫(yī)療器械注冊證是允許該產(chǎn)品在俄羅斯醫(yī)療機構(gòu)（醫(yī)院、綜合診所、診所、療養(yǎng)院、康復中心、教育機構(gòu)的醫(yī)生辦公室、私人診所）使用這些產(chǎn)品。

RU俄羅斯醫(yī)療器械注冊證的特殊性在于其高昂的費用和漫長的注冊時間--通常價格不低于35萬元，簽發(fā)期不少于10個月。

俄羅斯第2425 號俄羅斯聯(lián)邦GOST-R符合性聲明

ПП РФ №2425

同樣，俄羅斯醫(yī)療器械必須在俄羅斯國家GOST標準體系中進行GOST符合性聲明--這是2021年12月23日俄羅斯聯(lián)邦政府第2425號決議的要求。該GOST-RT聲明在俄羅斯聯(lián)邦所有地區(qū)均有效。

俄羅斯GOST-R符合性聲明是根據(jù)認可實驗室的測試報告并在對文件包進行分析后簽發(fā)的。更確切地說，GOST-R符合性聲明被上傳到聯(lián)邦安全局網(wǎng)站上的個人辦公室，并用數(shù)字簽名進行注冊登記。

GOST-R符合性聲明辦理時間為30個工作日，費用為12 000元起。

如何進行醫(yī)療器械注冊審查
無論是獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊號還是GOST-R符合性聲明，注冊審查都包括幾個主要階段：首先，企業(yè)向我們提交申請，我們提供免費咨詢。接下來是實際操作階段--準備文件包和實驗室測試。在某些情況下，還要進行生產(chǎn)控制。

只有在完成所有測試和研究后，才會簽發(fā)注冊證書。

處罰
缺乏GOST符合性聲明和醫(yī)療器械注冊證可導致最高100萬盧布的罰款、最多可以暫停公司營業(yè)獲得3個月和貨物扣押。

如需了解更醫(yī)療器械注冊信息或訂購針灸產(chǎn)品GOST符合性聲明，請聯(lián)系我們認證中心。

海關(guān)聯(lián)盟EAC認證中心/上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司

公司地址：上海浦東新區(qū)高科東路777弄1號樓2017室

聯(lián)系我們：上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司/俄羅斯EAC證機構(gòu)中國代表處
電話：021-36411223   36411293
郵件：eac@cu-tr.org 
手機微信：18621862553