"Standard Group
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
2025年11月30日起,俄羅斯對(duì)EAC認(rèn)證體系實(shí)施重大變革,賦予俄羅斯認(rèn)證機(jī)構(gòu)單方面否決權(quán),可直接暫停其他歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(如哈薩克斯坦、白俄羅斯等)簽發(fā)的EAC證書在俄羅斯境內(nèi)的法律效力
生效時(shí)間:2025年11月30日
核心要求:俄羅斯獲得在境內(nèi)暫停其他成員國簽發(fā)EAC證書的權(quán)力,在以下情況下可單方面暫停證書效力:
產(chǎn)品實(shí)際信息與證書申報(bào)內(nèi)容不符
缺少完整原始測試報(bào)告或報(bào)告存在篡改痕跡
認(rèn)證機(jī)構(gòu)未在俄羅斯官方或歐亞聯(lián)盟備案庫登記
生效時(shí)間:2025年1月1日
適用范圍:所有EAC認(rèn)證產(chǎn)品
核心要求:
建立產(chǎn)品全生命周期電子檔案
實(shí)時(shí)上傳生產(chǎn)、檢測、銷售數(shù)據(jù)
聯(lián)盟統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫聯(lián)網(wǎng)核查
生效時(shí)間:2025年7月起
新要求:
EAC標(biāo)志需包含動(dòng)態(tài)QR碼,鏈接至EAEU檢測數(shù)據(jù)庫
標(biāo)志高度不得小于5mm,需標(biāo)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)編號(hào)
包裝顯著位置需標(biāo)注俄文生產(chǎn)日期、制造商地址及環(huán)保等級(jí)標(biāo)識(shí)
TR CU 037/2016新規(guī):對(duì)電子產(chǎn)品電磁兼容性(EMC)要求提高30%,涉及充電設(shè)備、智能穿戴品類等
網(wǎng)絡(luò)安全強(qiáng)制認(rèn)證:覆蓋工業(yè)控制系統(tǒng)、智能計(jì)量設(shè)備、物聯(lián)網(wǎng)終端設(shè)備,新增7大安全域、23個(gè)控制點(diǎn)
EAC合格證書(CoC):周期延長至3-4個(gè)月
EAC符合性聲明(DoC):資料齊全情況下,1-2周完成
EAC符合性聲明:約3,000-8,000元人民幣
EAC合格證書:約8,000-30,000元或更高
新增動(dòng)態(tài)QR碼標(biāo)簽測試費(fèi)用:約1,500-2,000元
俄羅斯認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得單方面暫停其他成員國簽發(fā)EAC證書的權(quán)力,在以下情況下可暫停證書:
產(chǎn)品實(shí)際信息與證書申報(bào)內(nèi)容不符
缺少完整原始測試報(bào)告
認(rèn)證機(jī)構(gòu)未在俄羅斯官方備案庫登記
抽檢比例從5%提升至12%
最高罰款可達(dá)產(chǎn)品價(jià)值的200%
違規(guī)產(chǎn)品需召回并承擔(dān)連帶賠償責(zé)任
全面梳理現(xiàn)有EAC證書簽發(fā)地
重點(diǎn)篩選非俄羅斯頒發(fā)的證書
評(píng)估2025年11月30日后失效風(fēng)險(xiǎn)
選擇俄羅斯官方認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)
確保技術(shù)文件完整且與實(shí)際產(chǎn)品一致
建立內(nèi)部檔案管理系統(tǒng)
建立動(dòng)態(tài)監(jiān)測機(jī)制,關(guān)注政策更新
與合作伙伴保持密切溝通
制定應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)對(duì)突發(fā)證書爭議
2025年EAC認(rèn)證新規(guī)標(biāo)志著歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟認(rèn)證體系從"市場準(zhǔn)入工具"向"產(chǎn)業(yè)升級(jí)推動(dòng)力"的轉(zhuǎn)變。企業(yè)需要投入銷售額的2-3%用于體系升級(jí),構(gòu)建從認(rèn)證辦理到海關(guān)清關(guān)的全鏈條合規(guī)體系,才能在擁有1.8億消費(fèi)者的歐亞市場中保持競爭力
海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證中心/上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司
公司地址:上海浦東新區(qū)高科東路777弄1號(hào)樓2017室
聯(lián)系我們:上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司/俄羅斯EAC證機(jī)構(gòu)中國代表處
電話:021-36411223 36411293
郵件:eac@cu-tr.org
手機(jī)微信:18621327282

歐亞聯(lián)盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯/哈薩克斯坦/白俄羅斯/烏克蘭醫(yī)療器械和藥品注冊(cè)咨詢服務(wù)
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services