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歐亞經(jīng)濟(jì)委員會修改了醫(yī)療器械注冊規(guī)則。修訂案允許在針對歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟一個或多個成員國實施制裁期間，按照國家程序注冊醫(yī)療器械。新規(guī)將于6月19日生效。
此外，以下情況下使用的醫(yī)療器械可豁免適用該規(guī)則：
軍事行動；
突發(fā)事件的發(fā)生、處置與預(yù)防；
傳染病擴(kuò)散威脅；
因化學(xué)、生物、輻射因素導(dǎo)致的疾病及損傷的預(yù)防、診斷與治療。
值得注意的是，歐亞經(jīng)濟(jì)委員會網(wǎng)站宣布，根據(jù)國家規(guī)則對醫(yī)療器械的注冊期限已延長至今年年底。包含這些變更的文件尚未正式公布。

文件：
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會理事會2022年5月19日第84號決議

參考鏈接：
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會理事會2016年2月12日第46號決議
（2023年3月30日修訂版）
《關(guān)于...規(guī)則》

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