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俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)通過被認(rèn)定為不合理醫(yī)藥用途的活性物質(zhì)及其不合理組合清單

歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)在2023年9月5日的會(huì)議上通過了《活性物質(zhì)及其不合理組合清單》,將 其作為藥品使用在醫(yī)學(xué)上被認(rèn)為是不合理的。
在評(píng)估組合的不合理性和編制清單時(shí),采用了ICH國(guó)家評(píng)估此類組合的方法(包括歐盟、印度共和國(guó)、美國(guó)采用的方法),并考慮到了組合中活性物質(zhì)相互增強(qiáng)負(fù)面作用的表現(xiàn)、抗菌藥物抗藥性的形成,無論商業(yè)成分(藥物銷售)如何。
該文件將使專家組織在分析聯(lián)合用藥的療效和安全性時(shí),有可能制定統(tǒng)一的方法來評(píng)估醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊(cè)檔案,并防止此類不合理的聯(lián)合用藥進(jìn)入市場(chǎng)流通。
對(duì)制藥商而言,使用統(tǒng)一的《清單》將減少開發(fā)明顯不合理的復(fù)方藥物所需的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。
歐亞經(jīng)委會(huì)協(xié)議和組織支持部信息支持處 轉(zhuǎn)載 https://eec.eaeunion.org/news/prinyat-perechen-deystvuyushchikh-veshchestv-i-ikh-neratsionalnykh-kombinatsiy-meditsinskoe-primenen/
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