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俄羅斯標準集團"
歐亞經(jīng)濟委員會理事會通過了以電子通用技術(shù)文件形式向授權(quán)機構(gòu)（專家）提交醫(yī)藥產(chǎn)品注冊檔案模塊1文件的指導原則。
歐亞經(jīng)濟委員會理事會通過了以電子通用技術(shù)文件形式向承認國授權(quán)機構(gòu)（專家組織）提交醫(yī)藥產(chǎn)品注冊檔案模塊1文件的指南。
本文件包含關(guān)于形成和修改（補充）藥品注冊檔案模塊 1 電子版本的程序建議。該程序可確保模塊 1 不間斷地從參考狀態(tài)轉(zhuǎn)入認可狀態(tài)，并在此過程中及時更新。
這有助于制藥商更好地了解提交材料的程序，降低電子系統(tǒng)拒絕模塊 1 的可能性。
歐亞經(jīng)委會協(xié)議和組織支持部信息支持處 轉(zhuǎn)載 https://eec.eaeunion.org/news/prinyat-dokument-s-rekomendatsiyami-po-poryadku-formirovaniya-i-izmeneniya-elektronnykh-versiy-modul/
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