亚洲天堂成人在线观看视频网站,国产av激情舒服刺激,国产人妻熟女ⅹxxx在线,国产97高清视频在线观看,在线视频网站中文字幕,激情深爱网五月婷婷,成人动漫 亚洲视频,国产做a爰片久久91,国内露脸少妇精品视频

俄羅斯醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

Классы риска медицинских изделий

俄羅斯所有醫(yī)療器械根據(jù)其使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)分為 4 個(gè)等級(jí)：

Все медицинские изделия по степени потенциального риска их применения делят на 4 класса:

第 1 級(jí)--低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械；

класс 1 — медицинские изделия с низкой степенью риска;

2a 級(jí)--中等風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械

класс 2а — медицинские изделия со средней степенью риска;

2b 級(jí)--風(fēng)險(xiǎn)程度較高的醫(yī)療器械

класс 2б — медицинские изделия с повышенной степенью риска;

第 3 類--高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。

класс 3 — медицинские изделия с высокой степенью риска.

如果一個(gè)醫(yī)療器械是一組不同的醫(yī)療器械，則按其組成類別的最大值分配！

Если медицинское изделие является набором различных медицинских изделий, то ему присваивается максимальный из классов его составляющих!

除其他外，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)決定了醫(yī)療器械注冊時(shí)安全、質(zhì)量和療效檢查的范圍和徹底性。這反過來又會(huì)影響國家收取的專業(yè)費(fèi)用。

Классы риска определяют в том числе объем и тщательность экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия при его регистрации. Это в свою очередь влияет на размер государственной пошлины, взимаемой за экспертизу.

此外，產(chǎn)品使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)還決定了是否需要檢查醫(yī)療器械的生產(chǎn)是否符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理系統(tǒng)的實(shí)施、維護(hù)和評(píng)估要求。

Кроме того, потенциальный риск применения изделия определяет необходимость инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий.

海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證中心/上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司

公司地址：上海浦東新區(qū)高科東路777弄1號(hào)樓2017室

聯(lián)系我們：上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司/俄羅斯EAC證機(jī)構(gòu)中國代表處
電話：021-36411223   36411293
郵件：eac@cu-tr.org 
手機(jī)微信：18621862553