"Standard Group
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
歐亞聯(lián)盟消毒劑認(rèn)證（SGR國(guó)家注冊(cè)證）
消毒劑是一種化學(xué)物質(zhì)，旨在抑制對(duì)人類健康構(gòu)成威脅的微生物的活動(dòng)。這些化合物的質(zhì)量和安全性受到嚴(yán)格監(jiān)管，因此必須獲得SGR國(guó)家注冊(cè)證才能合法生產(chǎn)、使用和銷售。
監(jiān)管框架
消毒劑是一大類具有特殊性質(zhì)的化學(xué)產(chǎn)品。根據(jù)用途的不同，可分為家用消毒劑和醫(yī)用消毒劑。
醫(yī)用消毒劑必須獲得俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局（Roszdravnadzor）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)需要123個(gè)月。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期無限期有效。
家用消毒劑（清潔劑）需要國(guó)家注冊(cè)證書（根據(jù)俄羅斯法規(guī) № 299）。SGR國(guó)家注冊(cè)證簽發(fā)時(shí)間從6周起簽發(fā)，SGR注冊(cè)證有效期無限期有效。
此外，所有消毒劑都必須遵守俄羅斯聯(lián)邦政府第2425號(hào)法令。這類產(chǎn)品屬于應(yīng)GOST-R符合性聲明是否符合 GOST R.A.1 標(biāo)準(zhǔn)的商品清單。GOST-R符合性聲明的最長(zhǎng)有效期為 3 年。
消毒劑俄羅斯認(rèn)證的特殊性
獲得消毒劑醫(yī)療器械注冊(cè)證、SGR 國(guó)家注冊(cè)證和/或GOST-R聲明是相當(dāng)復(fù)雜的程序，需要執(zhí)行者接受培訓(xùn)并掌握一定的知識(shí)。這就是為什么許多企業(yè)代表向 我們認(rèn)證中心經(jīng)驗(yàn)豐富的專家尋求幫助。在這種情況下，所有認(rèn)證活動(dòng)都在我們專家的控制和參與下進(jìn)行。
申請(qǐng)人必須提供有關(guān)產(chǎn)品的信息和證明消毒劑特性的文件。產(chǎn)品樣品要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)其符合安全要求的程度做出結(jié)論。
在進(jìn)行GOST R符合性聲明時(shí)，申請(qǐng)人不僅可以使用檢測(cè)報(bào)告作為證據(jù)，還可以使用證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量和安全的其他材料。申報(bào)人對(duì)文件中信息的可靠性負(fù)全部責(zé)任。
GOST-R聲明在 "Rosakkreditation "門戶網(wǎng)站的申請(qǐng)人個(gè)人賬戶中注冊(cè)登記，并用電子密鑰EDS 簽名。然后將文件打印在一張簡(jiǎn)單的 A4 紙上，由公司負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公司印章（如有）。
GOST R 聲明只有在獲得 Roszdravnadzor 登記證書或消毒劑國(guó)家登記證書后才能進(jìn)行。
消毒劑俄羅斯認(rèn)證所需文件
要辦理俄羅斯注冊(cè)認(rèn)證手續(xù)，申請(qǐng)人必須準(zhǔn)備以下文件包：
申請(qǐng)人和制造商的資料；
產(chǎn)品制造的 GOST標(biāo)準(zhǔn)、TU企業(yè)技術(shù)規(guī)范；
進(jìn)口合同、發(fā)票；
申請(qǐng)表
詳細(xì)的產(chǎn)品說明書，照片，標(biāo)簽
在我們測(cè)試認(rèn)證中心，您可以足不出戶快速辦理消毒劑認(rèn)證。為了提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，我們還可以申請(qǐng)自愿性GOST證書。每位客戶都會(huì)得到一位私人經(jīng)理、個(gè)人成本建議和免費(fèi)咨詢。
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