"Standard Group
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械確定注冊(cè)材料修改程序所需文件清單
Определение перечня документов, необходимых при выполнении процедуры внесения изменений в регистрационное досье
醫(yī)療器械注冊(cè)確認(rèn)修改的文件清單取決于修改的類型
Перечень документов, подтверждающих изменения, зависит от вида вносимого изменения
確認(rèn)變更的文件清單取決于變更的類型。要選擇在辦理變更手續(xù)時(shí)需要提交給歐盟成員國授權(quán)機(jī)構(gòu)的文件,請(qǐng)?jiān)谧兏愋土斜碇写蚬矗缓蟀?"選擇 "按鈕
Перечень документов, подтверждающих изменения, зависит от вида вносимого изменения. Для подбора документов, необходимых для представления в уполномоченные органы государств-членов Союза при выполнении процедуры внесения изменений, отметьте в списке виды вносимых изменений и нажмите кнопку ?Подобрать?
申請(qǐng)人信息,包括法人實(shí)體重組、名稱或姓氏變更、個(gè)體工商戶名稱、居住地址醫(yī)療器械名稱附件、組件和(或)耗材的構(gòu)成使用說明、應(yīng)用領(lǐng)域、禁忌癥、副作用醫(yī)療器械制造商信息醫(yī)療器械符合的制造商規(guī)格或技術(shù)規(guī)格(如有),以及(或)操作文件。
Сведения о заявителе, включая сведения о реорганизации юридического лица, о изменении его наименования или фамилии, имени, адреса места жительства индивидуального предпринимателяНаименование медицинского изделияСостав принадлежностей, комплектующих и (или) расходных материаловПоказания по применению, области применения, противопоказания, побочные эффектыСведения о производителе медицинского изделияСпецификация производителя или технические условия (при наличии), которым соответствует медицинское изделие, и (или) эксплуатационная документация медицинского изделия
海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證中心/上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測(cè)有限公司
公司地址:上海浦東新區(qū)高科東路777弄1號(hào)樓2017室
聯(lián)系我們:上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測(cè)有限公司/俄羅斯EAC證機(jī)構(gòu)中國代表處
電話:021-36411223 36411293
郵件:eac@cu-tr.org
手機(jī)微信:18621862553

歐亞聯(lián)盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯/哈薩克斯坦/白俄羅斯/烏克蘭醫(yī)療器械和藥品注冊(cè)咨詢服務(wù)
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services