亚洲天堂成人在线观看视频网站,国产av激情舒服刺激,国产人妻熟女ⅹxxx在线,国产97高清视频在线观看,在线视频网站中文字幕,激情深爱网五月婷婷,成人动漫 亚洲视频,国产做a爰片久久91,国内露脸少妇精品视频

歐亞聯(lián)盟EAEU及俄羅斯對醫(yī)藥產(chǎn)品分銷商的要求 

歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟及俄羅斯良好分銷規(guī)范的目標(biāo)是遵守必要的適當(dāng)儲存、運(yùn)輸和分銷條件，以確保整個(gè)供應(yīng)鏈中藥品的質(zhì)量、安全和療效，并防止偽造藥品進(jìn)入供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)

分銷商必須建立并維護(hù)一套質(zhì)量體系，確定所開展活動的責(zé)任、流程和風(fēng)險(xiǎn)管理原則。與分銷有關(guān)的所有活動都應(yīng)明確界定和分析。批發(fā)分銷流程中的關(guān)鍵步驟（包括最重要的變更）必須有理有據(jù)，并在必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。

Дистрибьюторы должны создать и поддерживать систему качества, определяющую обязанности, процессы и принципы управления рисками в отношении осуществляемойими деятельности. Все действия, связанные с дистрибьюцией, должны быть однозначно определены и проанализированы. Ключевые этапы процесса оптовой реализации (включая наиболее значимые изменения) должны быть обоснованы и при необходимости валидированы.

必須完整記錄質(zhì)量體系，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控和分析。與質(zhì)量體系有關(guān)的員工行動應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅娉绦蛑屑右哉f明。質(zhì)量手冊或其他類似文件應(yīng)予以實(shí)施并不斷更新。

Система качества должна быть полностью документирована, ее эффективность должна подвергаться мониторингу и анализу. Действия персонала, относящиеся к системе качества, должны быть описаны в соответствующих письменных процедурах. Необходимо внедрить и поддерживать в актуальном состоянии руководство по качеству или другой аналогичный документ.

質(zhì)量體系應(yīng)確保以下幾點(diǎn)： 

Система качества должна гарантировать следующее: 

醫(yī)藥產(chǎn)品的采購、儲存、運(yùn)輸、供應(yīng)或出口應(yīng)符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟《良好銷售規(guī)范》的要求；

лекарственные средства должны приобретаться, храниться, транспортироваться, поставляться или экспортироваться с соблюдением требований правил надлежащей дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза;

明確規(guī)定組織管理層的責(zé)任；

обязанности руководства организации должны быть четко определены;

藥品應(yīng)在約定時(shí)間內(nèi)送達(dá)正確的收貨人；

лекарственные средства должны доставляться надлежащим получателям в согласованный период времени;

在行動過程中或行動結(jié)束后立即將行動記錄在案；

документальное оформление действий должно осуществляться в ходе выполнения или непосредственно после завершения соответствующих действий;

偏離既定程序的情況應(yīng)記錄在案并進(jìn)行調(diào)查；

отклонения от установленных процедур должны документально оформляться и в их отношении должны проводиться расследования;

必須根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理原則采取必要的糾正和預(yù)防措施，消除偏差并防止其發(fā)生。

необходимые корректирующие и предупреждающие действия должны предприниматься для устранения отклонений и предупреждения их появления в соответствии с принципами управления рисками для качества.

分銷商的所有行為都必須保證不丟失藥品的身份，并符合藥品包裝上標(biāo)明的要求。

Все действия дистрибьютора должны осуществляться таким образом, чтобы не была утрачена идентичность лекарственных средств и соблюдались требования, указанные на упаковке лекарственных средств.

在另一成員國獲得醫(yī)藥產(chǎn)品的分銷商有義務(wù)通知注冊證書持有人（所有者）和醫(yī)藥產(chǎn)品預(yù)定交付地所在成員國的授權(quán)機(jī)構(gòu)。

Дистрибьютор, который приобретает лекарственное средство в другом государстве-члене, обязан уведомить о своем намерении держателя (владельца) регистрационного удостоверения, а также уполномоченный орган государства-члена, в которое предполагается поставить лекарственное средство.

無論采用何種運(yùn)輸方式，都必須能夠確認(rèn)藥品的質(zhì)量和完整性在運(yùn)輸過程中未受到不利影響。

Независимо от способа транспортировки необходимо обеспечить возможность подтверждения того, что качество и целостность лекарственных средств не были подвергнуты негативному воздействию в процессе транспортировки.

海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證中心/上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司

公司地址：上海浦東新區(qū)高科東路777弄1號樓2017室

聯(lián)系我們：上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司/俄羅斯EAC證機(jī)構(gòu)中國代表處
電話：021-36411223   36411293
郵件：eac@cu-tr.org 
手機(jī)微信：18621862553