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根據(jù)歐亞聯(lián)盟EAEU GMP標(biāo)準(zhǔn)進行GMP認證 - 邁向統(tǒng)一歐亞聯(lián)盟醫(yī)藥市場的一步

根據(jù)歐亞聯(lián)盟《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（EAEU GMP）標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)設(shè)施進行認證已成為制藥公司的客觀需要。向歐亞聯(lián)盟EAEU GMP標(biāo)準(zhǔn)過渡有助于確保藥品生產(chǎn)的高質(zhì)量水平，并有助于發(fā)展統(tǒng)一的醫(yī)藥市場。

從2022年1月起，只有那些按照歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟統(tǒng)一規(guī)則獲得EAEU GMP認證的制造商才能在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國境內(nèi)注冊藥品。這一決定是由歐亞經(jīng)濟委員會（EEC）做出的。

歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟GMP證書在俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦同樣有效。  俄羅斯公司在這方面積極開展工作已不是第一年了。

Binnopharm 集團已為其多個生產(chǎn)基地獲得了歐盟 GMP 符合性證書。"Binnopharm 集團目前正處于對生產(chǎn)基地是否符合歐盟 GMP 要求進行例行確認的階段。 其中三家工廠--莫斯科附近的 Alium 工廠、斯塔夫羅波爾的 Biocom 工廠和 PFC Alium（Angelovo）--已獲得EAEU GMP證書。

賓諾法姆集團首席執(zhí)行官魯斯特姆-穆拉托夫（Rustem Muratov）說："公司其他工廠將在近期接受許可證檢查。賓諾法姆集團旗下企業(yè)生產(chǎn) 200 多種藥理類別的藥品，公司產(chǎn)品組合包括450多個注冊證書。同時，這些藥品已進入14個國家的市場。公司工作的主要原則之一是遵守質(zhì)量控制領(lǐng)域的最佳國際標(biāo)準(zhǔn)。據(jù) Binnopharm 集團代表稱，根據(jù)歐洲經(jīng)濟聯(lián)盟的統(tǒng)一規(guī)則進行 GMP 認證不僅有助于對產(chǎn)品質(zhì)量實施透明、明確的監(jiān)管，還有助于建立共同市場，這在當(dāng)前的經(jīng)濟條件下尤為重要。

總之，這些努力旨在確保俄羅斯和友好盟國的藥品安全。2022年9月，賓諾法姆集團成為第七屆全俄GMP會議的戰(zhàn)略合作伙伴，并得到了國際社會的參與。

在 "2025 戰(zhàn)略 "框架內(nèi)發(fā)展歐洲經(jīng)濟聯(lián)盟共同市場、根據(jù)歐洲經(jīng)濟聯(lián)盟規(guī)則制定統(tǒng)一的 EAEU GMP檢查專家方法和途徑成為此次會議的主要議題之一。"我們在不斷發(fā)展，工廠購買了現(xiàn)代化設(shè)備，生產(chǎn)基地也實現(xiàn)了現(xiàn)代化。然而，我們面臨的最重要任務(wù)不僅僅是設(shè)備，而是提高 GMP 意識和形成相關(guān)文化。這是確保我們生產(chǎn)的藥品安全有效的唯一途徑。這就是為什么參加全俄 GMP 會議對公司如此重要，因為有機會與同事們討論當(dāng)今使用的最佳做法"，魯斯特姆-穆拉托夫（Rustem Muratov）說。

GMP 規(guī)則是全球公認的確保藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，有助于降低生產(chǎn)不安全或無效藥品的風(fēng)險。由于制藥商負責(zé)任地遵守規(guī)定，藥品的最終用戶可以對所購買產(chǎn)品的質(zhì)量充滿信心。遵守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不僅應(yīng)在內(nèi)部對話平臺上討論，還應(yīng)在一般媒體上播出。這將加強制藥公司代表的個人責(zé)任感，提高民眾的認識，增強對國產(chǎn)藥品的信心。

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