"Standard Group
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
根據(jù)歐亞聯(lián)盟EAEU GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行GMP認(rèn)證 - 邁向統(tǒng)一歐亞聯(lián)盟醫(yī)藥市場(chǎng)的一步
根據(jù)歐亞聯(lián)盟《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（EAEU GMP）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證已成為制藥公司的客觀需要。向歐亞聯(lián)盟EAEU GMP標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡有助于確保藥品生產(chǎn)的高質(zhì)量水平，并有助于發(fā)展統(tǒng)一的醫(yī)藥市場(chǎng)。
從2022年1月起，只有那些按照歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟統(tǒng)一規(guī)則獲得EAEU GMP認(rèn)證的制造商才能在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(guó)境內(nèi)注冊(cè)藥品。這一決定是由歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)（EEC）做出的。
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟GMP證書(shū)在俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦同樣有效。 俄羅斯公司在這方面積極開(kāi)展工作已不是第一年了。
Binnopharm 集團(tuán)已為其多個(gè)生產(chǎn)基地獲得了歐盟 GMP 符合性證書(shū)。"Binnopharm 集團(tuán)目前正處于對(duì)生產(chǎn)基地是否符合歐盟 GMP 要求進(jìn)行例行確認(rèn)的階段。 其中三家工廠--莫斯科附近的 Alium 工廠、斯塔夫羅波爾的 Biocom 工廠和 PFC Alium（Angelovo）--已獲得EAEU GMP證書(shū)。
賓諾法姆集團(tuán)首席執(zhí)行官魯斯特姆-穆拉托夫（Rustem Muratov）說(shuō)："公司其他工廠將在近期接受許可證檢查。賓諾法姆集團(tuán)旗下企業(yè)生產(chǎn) 200 多種藥理類(lèi)別的藥品，公司產(chǎn)品組合包括450多個(gè)注冊(cè)證書(shū)。同時(shí)，這些藥品已進(jìn)入14個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)。公司工作的主要原則之一是遵守質(zhì)量控制領(lǐng)域的最佳國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。據(jù) Binnopharm 集團(tuán)代表稱(chēng)，根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的統(tǒng)一規(guī)則進(jìn)行 GMP 認(rèn)證不僅有助于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施透明、明確的監(jiān)管，還有助于建立共同市場(chǎng)，這在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)條件下尤為重要。
總之，這些努力旨在確保俄羅斯和友好盟國(guó)的藥品安全。2022年9月，賓諾法姆集團(tuán)成為第七屆全俄GMP會(huì)議的戰(zhàn)略合作伙伴，并得到了國(guó)際社會(huì)的參與。
在 "2025 戰(zhàn)略 "框架內(nèi)發(fā)展歐洲經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟共同市場(chǎng)、根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟規(guī)則制定統(tǒng)一的 EAEU GMP檢查專(zhuān)家方法和途徑成為此次會(huì)議的主要議題之一。"我們?cè)诓粩喟l(fā)展，工廠購(gòu)買(mǎi)了現(xiàn)代化設(shè)備，生產(chǎn)基地也實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)代化。然而，我們面臨的最重要任務(wù)不僅僅是設(shè)備，而是提高 GMP 意識(shí)和形成相關(guān)文化。這是確保我們生產(chǎn)的藥品安全有效的唯一途徑。這就是為什么參加全俄 GMP 會(huì)議對(duì)公司如此重要，因?yàn)橛袡C(jī)會(huì)與同事們討論當(dāng)今使用的最佳做法"，魯斯特姆-穆拉托夫（Rustem Muratov）說(shuō)。
GMP 規(guī)則是全球公認(rèn)的確保藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，有助于降低生產(chǎn)不安全或無(wú)效藥品的風(fēng)險(xiǎn)。由于制藥商負(fù)責(zé)任地遵守規(guī)定，藥品的最終用戶(hù)可以對(duì)所購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的質(zhì)量充滿(mǎn)信心。遵守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不僅應(yīng)在內(nèi)部對(duì)話平臺(tái)上討論，還應(yīng)在一般媒體上播出。這將加強(qiáng)制藥公司代表的個(gè)人責(zé)任感，提高民眾的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品的信心。
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