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俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)

俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)是銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)醫(yī)療器械的首要前提。

俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)

此外，任何儀器、設(shè)備、研究和預(yù)防器械、藥品和材料都必須經(jīng)過(guò)強(qiáng)制注冊(cè)程序。這一過(guò)程并不簡(jiǎn)單。為了使您更容易通過(guò)醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)和登記程序--您可以聯(lián)系我們公司。

在莫斯科，我們提供不同范圍的服務(wù)。我們公司將為您辦理注冊(cè)手續(xù)的全過(guò)程，包括：
初步咨詢；
準(zhǔn)備注冊(cè)申請(qǐng)；
收集一攬子文件；
我們將對(duì)設(shè)備進(jìn)行技術(shù)、毒理學(xué)和臨床測(cè)試；
我們將在 Rostzdravnadzor 提起訴訟并提供支持。這將大大降低被拒發(fā)許可證的可能性；

今天，我們想就與我們聯(lián)系的法人實(shí)體提出的最迫切、最令人擔(dān)憂的問(wèn)題發(fā)表意見(jiàn)。了解辦理手續(xù)的價(jià)格。介紹獲得注冊(cè)的主要方面。在了解了這些信息后，您可以在莫斯科的主頁(yè)上訂購(gòu)服務(wù)。

醫(yī)療器械注冊(cè)的特點(diǎn)
1. 對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定義和分類(lèi)。辦理注冊(cè)手續(xù)時(shí)不必只通過(guò)為客戶單獨(dú)制造的設(shè)備。所有設(shè)備、工具和裝置都要經(jīng)過(guò)完整的程序。獲得證書(shū)后，您就可以銷(xiāo)售和使用這些設(shè)備。
2. 注冊(cè)和獲得證書(shū)的總時(shí)間約為250 個(gè)工作日。但需要注意的是，簽發(fā)批準(zhǔn)50天的時(shí)間不包括設(shè)備的測(cè)試。

3. 設(shè)備有幾個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品更容易注冊(cè)。對(duì)文件進(jìn)行分析，獲得設(shè)備的文件許可，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，并由俄羅斯國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局（Roszdravnadzor）提供專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)文件的價(jià)格

在本項(xiàng)中，一切都取決于各種參數(shù)。具體俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)價(jià)格可根據(jù)以下因素計(jì)算：
醫(yī)療器械的預(yù)期用途。
生產(chǎn)時(shí)使用的材料。
技術(shù)特點(diǎn)。
同類(lèi)產(chǎn)品是否已注冊(cè)。
設(shè)備的操作方式。

執(zhí)行俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)程序的標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格 - 按等級(jí)劃分
這個(gè)過(guò)程需要很多花費(fèi)，因?yàn)樗械膶?zhuān)業(yè)知識(shí)都需要很多錢(qián)。但是，如果您向我們求助，我們將最大限度地減少您為獲得注冊(cè)所花費(fèi)的時(shí)間和精力。我們將隨時(shí)向您通報(bào)注冊(cè)的各個(gè)階段。我們只提供經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)家，幫助您在莫斯科進(jìn)行注冊(cè)。

俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)您只需要一個(gè)安全合規(guī)的醫(yī)療產(chǎn)品。我們將根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)來(lái)確定費(fèi)用，而不是按照普遍接受的標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格。

關(guān)于俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題

1. 俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的速度有多快？
這完全取決于醫(yī)療設(shè)備的復(fù)雜程度和您的及時(shí)性。但通常情況下，一切都會(huì)在 8-10個(gè)月內(nèi)完成。
2. 如何支付俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程的費(fèi)用？
我們將計(jì)算您所提供設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。我們將計(jì)算已進(jìn)行了多少次檢查和研究。根據(jù)這些結(jié)論，我們將得出總和。
3. 俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)需要什么？
客戶與我們進(jìn)行協(xié)商。之后，我們將幫助您將必要的文件匯編成一個(gè)文件夾。形成檔案。
如果缺少任何指標(biāo)，請(qǐng)及時(shí)提供信息。如果延誤信息傳遞過(guò)程--設(shè)備注冊(cè)將需要更長(zhǎng)的時(shí)間。
您在所有材料、合同和信函上的簽名。

感謝您閱讀并關(guān)注我們的信息?，F(xiàn)在您可以在我們公司訂購(gòu)咨詢服務(wù)。我們將幫助您注冊(cè)俄羅斯和外國(guó)醫(yī)療器械，并在明確規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。如果您的醫(yī)療器械對(duì)人體是安全的、適用的，我們將為您提供獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的保證。

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