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俄羅斯醫(yī)療器械銷售許可證

《俄羅斯衛(wèi)生服務聯(lián)邦法》規(guī)定，Roszdavnadzor監(jiān)督醫(yī)療設備生產(chǎn)廠的活動。

該法的主要目的是確保醫(yī)療器械的安全使用和功能。因為人的生命直接取決于設備的工作。

您可以從 Roszdravnadzor 獲得許可證，證明您的設備符合工作特性、安全且可用。許可證允許制造商銷售其醫(yī)療器械。它證明您的工作是合法的，并且您的公司已通過專家服務檢查。這意味著所有生產(chǎn)的器械都通過了臨床、技術和毒理學測試，可以上市銷售。

但是，僅憑一己之力辦理醫(yī)療器械許可證是相當困難的。因此，我們建議您向我們公司申請幫助。

我們將提供醫(yī)療設備注冊服務。我們將為您辦理許可證，同時：

我們將分析文件并組織必要的測試。
我們將起草一份檔案并提交給俄羅斯國家質量監(jiān)督檢驗檢疫局。
組織臨床和技術試驗。
我們將幫助您獲得注冊和許可證。
我們?yōu)槟鷾蕚淞嗽敿氋Y料，幫助您了解醫(yī)療設備的許可程序。如果您需要，請聯(lián)系我們，使醫(yī)療設備的生產(chǎn)和使用合法化。

哪些醫(yī)療設備應獲得許可？

俄羅斯聯(lián)邦法律《俄羅斯聯(lián)邦公民健康保護法》規(guī)定了醫(yī)療器械的銷售、生產(chǎn)和銷售。此外，政府也頒布了相關法律。它批準了生產(chǎn)和維護醫(yī)療設備的規(guī)定和許可活動。聯(lián)邦法律規(guī)定，許可程序應包括某些類型的活動。其中之一就是醫(yī)療。

要了解哪類設備需要許可證 - 請閱讀以下信息。或者訪問我們。我們的顧問將幫助您解決您的問題，并為注冊/許可證訂購必要的服務。

需要從俄羅斯總局（Roszdravnadzor）獲得強制性許可證的設備：
1. 聽力矯正設備。
2. 檢查和治療眼睛的設備。
3.在對公民進行檢查時用于對儀器/物品進行消毒的技術。
4. 任何類型的斷層掃描儀。
5. 手術器械和設備。
6. 醫(yī)用激光設備。

事實： 個人或法人實體用于個人用途的設備不需要許可證。

如果貴公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械屬于上述類別，請撥打電話聯(lián)系我們

回答提出的問題。
我們將向您詳細介紹許可程序。
我們將幫助您快速準備獲得許可證的文件。
為許可證頒發(fā)機構提供支持。

獲得俄羅斯醫(yī)療器械銷售許可證的基本要求

首先，您必須是一個法人實體。然后，法律規(guī)定了更多的要求：
1. 生產(chǎn)設備的建筑物和結構必須適合該類型的活動。
2. 制造醫(yī)療設備的技術裝置 - 也必須符合要求并適合制造的具體情況。
3. 公司必須擁有必要的員工。他們只能根據(jù)合同合法工作。
必須有文件證明。根據(jù)其規(guī)定進行生產(chǎn)。

您可以通過我們公司獲得俄羅斯醫(yī)療器械銷售許可證，該銷售許可證將允許您：
合法生產(chǎn)和銷售設備。
維修您的設備。
安裝和拆卸醫(yī)療設備。
根據(jù)法人或各種醫(yī)療中心的私人和個人訂單生產(chǎn)設備。

我們公司不做任何承諾。我們只是專業(yè)、及時地提出、完成并明確地滿足要求。您可以在主頁上閱讀我們服務的完整清單。在莫斯科訂購設備注冊服務并獲得醫(yī)療器械銷售許可證--現(xiàn)在并不困難。

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