"Standard Group
俄羅斯標準集團"
核查俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書
如何檢查醫(yī)療器械注冊證書
每種醫(yī)療器械,無論是儀器、器械、技術(shù)設(shè)備還是藥品,都必須有注冊證書。這是一份官方文件。確認醫(yī)療設(shè)備符合要求、技術(shù)和藥理特性。該文件將為所購商品的質(zhì)量提供保證。
我們在莫斯科的公司從事醫(yī)療設(shè)備的注冊、注冊文件的驗證工作。我們將幫助您更詳細地了解:
什么是注冊證書,為什么需要注冊?
如何驗證注冊證書?
與我們公司合作有哪些優(yōu)勢?
請繼續(xù)閱讀,并記住--您應(yīng)始終依法行事,尤其是在涉及醫(yī)療產(chǎn)品和設(shè)備時。
為什么要對設(shè)備進行俄羅斯醫(yī)療注冊?
此類文件由聯(lián)邦醫(yī)療器械衛(wèi)生監(jiān)督局授權(quán)簽發(fā)。如果沒有正式的注冊文件,任何人都不能生產(chǎn)產(chǎn)品、實現(xiàn)產(chǎn)品和將技術(shù)投入使用。違反規(guī)定的行為將受到俄羅斯聯(lián)邦法律的嚴厲制裁。因此,為了實現(xiàn)設(shè)備的正式注冊,人們可以在不同的公司辦理醫(yī)療設(shè)備的注冊手續(xù)。
俄羅斯法律統(tǒng)一注冊登記系統(tǒng)對登記做出了規(guī)定第 38 條第 4 部分規(guī)定,只有在獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書后才能使用醫(yī)療設(shè)備。俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦政府制定的命令頒發(fā)。實際命令由俄羅斯第1416號法令規(guī)定。
俄羅斯醫(yī)療器械注冊需要哪些文件?
對于公司來說,重要的是要精明,知道哪些文件值得隨身攜帶。醫(yī)療設(shè)備制造商或所有者必須提供以下文件進行俄羅斯醫(yī)療器械注冊
1. 進行俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊的正式申請;
2. 產(chǎn)品的所有信息和文件;
3. 證明代表或制造商獲得授權(quán)的文件;
4. 開發(fā)商提供的文件;
5. 俄羅斯法令第1416號規(guī)定的其他文件。
核實俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書
這些信息對已經(jīng)擁有醫(yī)療技術(shù)設(shè)備的代表非常有用。此外,還有俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書。
任何客戶在法律上都有機會檢查注冊聲明的內(nèi)容。查看信息:紙張的真實性如何,有效期是否已過。比較信息的正確性和真實性。
如果以前有問題,現(xiàn)在就沒有問題了。因為社交網(wǎng)絡(luò)和互聯(lián)網(wǎng)制度正在積極發(fā)展。要檢查俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書,可以訪問俄羅斯衛(wèi)生部門總局的官方網(wǎng)站。網(wǎng)站上有衛(wèi)生部醫(yī)療器械注冊證書注冊登記系統(tǒng)。還有一個很大的優(yōu)點--所有信息都以電子形式提供。
客戶應(yīng)采取哪些措施檢查俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書:
1. 在搜索欄中輸入紙張編號或產(chǎn)品名稱。
2.熟悉注冊的全部信息,研究其變更歷史。
誰可以執(zhí)行俄羅斯醫(yī)療器械注冊證驗證程序?
可以訂購和接受俄羅斯醫(yī)療器械注冊證驗證服務(wù):
產(chǎn)品開發(fā)商;
設(shè)備的代表/客戶;
醫(yī)療設(shè)備的官方制造商;
重要事項!
如果您是開發(fā)商:將購買設(shè)備的委員會必須在購買時只收到有效俄羅斯醫(yī)療器械證件。這是簽約機構(gòu)的先決條件,也必須記錄在采購文件中。
俄羅斯醫(yī)療器械藥品/設(shè)備/儀器的有效期是否過期?- 請勿提供過期的俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書。它將被視為無效。如果犯了這樣的錯誤,將被俄羅斯國家藥品監(jiān)督局拒絕。
如何避免俄羅斯醫(yī)療器械過期此類問題?
從我們公司訂購服務(wù)。在莫斯科和莫斯科以外地區(qū),我們將為您的設(shè)備辦理文件和注冊手續(xù)。我們將進行檢查并對 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證進行修改。
我們將提供以下服務(wù):
撰寫醫(yī)療器械聲明;
俄羅斯醫(yī)療器械/藥品注冊;
我們將檢查俄羅斯醫(yī)療器械;
我們將獲得俄羅斯醫(yī)療器械。
此外,在對必要的工作范圍進行評估后,我們將在最短的時間內(nèi)組織必要的測試。我們將制定技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管文件。最重要的是,我們將使您的設(shè)備和藥品獲得許可。
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公司地址:上海浦東新區(qū)高科東路777弄1號樓2017室
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