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俄羅斯聯(lián)邦境內獸藥的注冊、重新注冊和修訂由 2010年4月12日第61-FZ號聯(lián)邦法《藥品流通法》的現(xiàn)行條款規(guī)定。

為了最大限度地降低風險，避免在國家注冊程序中被拒絕，我們建議您向我們尋求專業(yè)幫助。

俄羅斯獸藥注冊服務清單：

提供一份完整的必要文件清單，以便形成注冊檔案；
分析客戶提交的文件，以確定文件的完整性和是否符合 Rosselkhoznadzor 的要求；
根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦農業(yè)部 2018年1月10日第 4 號命令 “關于批準獸用醫(yī)藥產品注冊檔案形成程序及 其組成文件要求和為國家注冊目的提交獸用醫(yī)藥產品注冊檔案形成文件的程序 ”的要求，編制全套 注冊檔案，包括技術規(guī)格 (TS)/ 組織標準 (STO)/ 規(guī)范性文件（包括技術規(guī)格 (TS)/ 組織標準 (STO)/ 規(guī)范性文件））。
在經認可的實驗室對提交的產品樣本進行分析，并出具測試報告；
根據(jù)農業(yè)部 2018 年 3 月 6 日 N 101 號令 “關于批準獸用醫(yī)藥產品臨床前研究、獸用醫(yī)藥產品臨床研究、獸用醫(yī)藥產品生物等效性研究實施細則 ”的要求，組織和控制所有必要的臨床前和臨床試驗
撰寫試驗結果報告。
形成一套進一步提交注冊的文件。
獸藥注冊的費用和條件
我們的服務成本受以下因素影響：

檔案所需的初始文件的狀態(tài)和可用性；
產品適用的動物種類
產品的使用適應癥
產品的成分、控制方法和保質期；
如需更多詳細信息，請?zhí)顚懛答伇怼?br/>
專家將盡快給您回電，回答您的所有問題。

我們的工作價格表：

源文件分析 120000 盧布起；
初級國家注冊 3200000 盧布起；
修改注冊文件，由專家對注冊藥品進行抽樣檢查--370000盧布起；
修改注冊文件，不進行樣品檢查--133萬盧布起；
確認現(xiàn)有注冊--27萬盧布起。
費用分期支付：預付，剩余部分在收到注冊文件后支付；

公司專家非常重視客戶的信任。合作是在相互信任和尊重的條件下進行的。收到的信息不可能被第三方掌握。服務協(xié)議包括保密要求。

聯(lián)邦獸醫(yī)和植物檢疫監(jiān)督局動物飼料添加劑國家注冊證書程序時間

聯(lián)邦獸醫(yī)和植物檢疫監(jiān)督局動物飼料添加劑國家注冊證書注冊文件的準備時間為1個月至 12個月，具體取決于對產品的必要研究；

初始聯(lián)邦獸醫(yī)和植物檢疫監(jiān)督局動物飼料添加劑國家注冊證書注冊期限為 8-12 個月；
聯(lián)邦獸醫(yī)和植物檢疫監(jiān)督局動物飼料添加劑國家注冊證書修改和審查期限 4 個月；
聯(lián)邦獸醫(yī)和植物檢疫監(jiān)督局動物飼料添加劑國家注冊證書修改和重新注冊期限為2個月；

海關聯(lián)盟EAC認證中心/上海經合工業(yè)設備檢測有限公司

公司地址：上海浦東新區(qū)高科東路777弄1號樓2017室

聯(lián)系我們：上海經合工業(yè)設備檢測有限公司/俄羅斯EAC證機構中國代表處
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